För- och nackdelar med covidvaccinplanen

Läs alla artiklar om coronavirus (COVID-19) här.

För närvarande ser hela världen fram emot tillgängligheten av ett COVID-19-vaccin. Olika forskningsinstitutioner runt om i världen tävlar om att slutföra tillverkningen av vaccinet. Under tiden har ett antal länder börjat planera att köpa och tillhandahålla vaccin till sina medborgare. Den indonesiska regeringen är inget undantag, som har meddelat att de kommer att vaccinera COVID-19-vaccinet i november 2020.

För närvarande finns det minst nio vaccinkandidater som är i fas III kliniska prövningar. Bland vaccinkandidaterna har tre faktiskt godkänts för begränsad användning eller akut användning. De tre vaccinkandidaterna är CanSino Biologics-vaccinet och Sinovach Biotech-vaccinet från Kina och vaccinet Gamaleya Research Institute från Ryssland.

Ingen av dem har dock klarat fas III-kliniska prövningar och är redo att distribueras massivt som en motgift mot infektion med SARS-CoV-2-viruset.

Finns det då en risk om vaccinet som inte har klarat den kliniska prövningen cirkulerar massivt? Kommer Indonesiens plan att genomföra denna vaccination lösa pandemin eller kommer det att orsaka nya problem?

Planer för vaccination mot COVID-19-vaccinering och protester från olika kollegialister

Den indonesiska regeringen planerar att börja injicera COVID-19-vaccinet gradvis med början i november 2020. Hälsoministeriets generaldirektör för förebyggande och kontroll av sjukdomar, Achmad Yurianto, sa att det skulle säkerställa tillgången på vacciner för 9,1 miljoner indonesier.

Som ett inledningsskede kommer så många som 3 miljoner vacciner att anlända i två steg under perioden november och december 2020. Detta vaccin är ett vaccin som importeras direkt från Sinovac Biotech, Kina, inte det vaccin som för närvarande används i fas 3 klinisk prövningsprocess i Bandung under regi av Bio Farma.

Samtidigt upphörde planen att köpa vacciner från AstraZeneca, CanSino och Sinopharm eftersom inget affärsavtal hittades.

Vaccinet från Sinovac Biotech är planerat att ges till hälsoarbetare i åldern 19-59 år och som inte har några comorbiditeter (comorbid).

Planen för vaccination mot COVID-19 anses vara rusad med tanke på att inget vaccin ännu har förklarats ha klarat alla teststeg. Flera medicinska högskolor har till och med skickat brev till regeringen för att granska denna plan.

Association of Indonesian Internal Medicine Specialists (PAPDI) i sitt brev till direktionen för Indonesian Doctors Association (PB-IDI) uppgav att vaccinationsprogrammet kräver ett vaccin som har visat sig vara effektivt och säkert. Bevisen måste gå igenom lämpliga kliniska prövningsstadier.

”För att uppnå dessa mål krävs tillräcklig tid så det finns ingen anledning att skynda medan man fortsätter att påminna allmänheten att hålla sig till hälsoprotokollet”, skrev PB-PAPDI, tisdag (20/10).

Dessutom skickade Indonesian Lung Doctors Association (PDPI) också ett liknande brev till PB-IDI.

"PDPI uppmanar alla typer av vacciner som kommer in i Indonesien att genomgå kliniska prövningar på den indonesiska befolkningen innan de injiceras i indonesierna", skrev PDPI.

Under tiden svarade PB-IDI direkt på oenigheten med denna plan genom att skriva till det indonesiska hälsoministeriet. Denna läkarförening ger tre rekommendationer som bör övervägas i vaccinationsplanen för COVID-19-vaccin så att den är säker och inte rusad.

IDI betonar att det måste finnas bevis på vaccins säkerhet, immunogenicitet och effektivitet genom de publicerade resultaten av kliniska fas 3-studier.

COVID-19 Utbrott uppdaterar Land: Indonesien Data

1,024,298

Bekräftad

831,330

Återställd

28,855

Dödsfördelningskarta

Riskerna med att använda vacciner som inte har klarat kliniska prövningar

Hittills har inget vaccin passerat klinisk fas 3 och är tillåten för massiv användning av WHO. Hälsodepartementet sa att den kliniska fas 3-studien av Sinovac-vaccinet i Brasilien hade slutförts på 9 000 personer.

Dessa resultat måste dock fortfarande vänta på att fas 3-testet ska slutföras på 15 000 personer enligt den ursprungliga planen. En ny publikation av testrapporten kommer också att utfärdas tillsammans med de övergripande resultaten.

"Vi ser att försiktighetselementet också utövas i andra länder genom att vänta på mer data från resultaten av kliniska fas 3-studier", skrev PD-IDI.

Experter fruktar att den massiva immuniseringsplan som lanserades i november använder ett vaccin som hoppar över kritiska steg som är viktiga bevis på dess säkerhet och effektivitet.

Att ta vaccinationer från oproverade vacciner medför risk för att skapa nya hälsoproblem. Även om de har klarat fas 1 och 2 kliniska prövningar, kan de hämmas eller misslyckas med fas 3. Prövningarna till exempel Astrazeneca-vaccinet, som under fas tre kliniska prövningar orsakade minst två problem.

De rapporterade först uppkomsten av en oförklarlig sjukdom hos Astrazeneca-vaccinvolontärer i England. För det andra finns det ett fall av en vaccinvolontär som dog som var en 28 år gammal läkare och möjligen rensad från farliga comorbider. Emellertid fortsätter kliniska prövningar.

En rapport publicerad i den medicinska tidskriften BMJ, säger att den genomsnittliga första generationens COVID-19-vaccinkandidat hade 30% effekt ensam med ett antikroppssvar på bara några månader.

"Inget av de för närvarande pågående vaccinförsökssystemen är utformade för att kunna upptäcka om vaccinet har bidragit till en minskning av antalet COVID-19-patienter som behöver sjukhusvistelse, ICU-intag eller en minskning av dödligheten", skrev tidskriften. "Inte heller studeras ett vaccin för att avgöra om det kandidatvaccinet kan stoppa överföringen av viruset eller inte."

Potentiell risk för ADE-effekter

Förutom risken för mystiska komplikationer finns det också en risk att ha en effekt antikroppsberoende förbättring (ADE). Nämligen virusstrategin för att undvika antikroppsfällan som skapats av vaccinet och sedan kommer viruset att vända sig för att hitta ett annat sätt att komma in.

Om SARS-CoV-2 har en ADE-effekt kan antikropparna från vaccinet faktiskt göra viruset mer virulent eftersom det kommer in genom makrofager (vita blodkroppar) istället för luftvägarna. Detta tillstånd kan teoretiskt förvärra infektionen från viruset och potentiellt orsaka skador på immunsystemet (immunopatologi).

Oro över effekterna av ADE uttrycktes av många experter, inklusive chefen för det kinesiska centrumet för sjukdomskontroll och förebyggande, Gao Fu.

Gao Fu sa att effekten av ADE är en av de största utmaningarna för vaccinutveckling idag. "Vi måste vara vaksamma med ADE när det gäller vaccinutveckling", sade han vid vaccinetoppmötet i Guangdongprovinsen, Kina.

Det finns dock för närvarande inga referenser från eller utanför landet som undersöker om det finns en effekt av ADE på SARS-CoV-2 som orsakar COVID-19.

Professor i molekylärbiologi vid Airlangga University, Chaerul Anwar Nidom, varnade också flera gånger om de möjliga effekterna av ADE. Han påminde regeringen att inte rusa för att vaccinera COVID-19-vaccinet.

Enligt honom finns det fortfarande tillräckligt med tid att undersöka ytterligare data om importerade vacciner innan de massivt injiceras.

Ett av vaccinerna som skulle importeras till Indonesien sa att det inte fanns någon effekt av ADE i de prekliniska testerna som utfördes på apor. Nidom tvivlar emellertid på uttalandet eftersom han anser att det finns logiska oegentligheter i vaccinrapporten.

"Indonesien importerar men tappar inte basdata. Vi, som ett land som får vaccinationer, behöver upprepa (testet), till exempel med samma djurmodell, "sade Nidom i ett Talking Scientist-program på Kompas TV, onsdag (21/10). Vad tycker du om COVID-19-vaccinplanen?