Rituximab: funktioner, dosering, biverkningar, hur man använder det

Vilket läkemedel Rituximab?

Vad är rituximab för?

Rituximab är ett läkemedel som används ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla vissa typer av cancer (t.ex. icke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukemi). Detta är en typ av läkemedel som kallas en monoklonal antikropp. Det fungerar genom att fästa på vissa blodkroppar i ditt immunsystem (B-celler) och döda dem. Detta läkemedel används också med andra monoklonala antikroppar och radioaktiva läkemedel för att behandla vissa cancerformer.

Rituximab används också med metotrexat för att behandla måttliga till svåra former av reumatoid artrit. Det används vanligtvis för reumatoid först efter att andra läkemedel inte har fungerat. Detta läkemedel kan minska ledvärk och svullnad. Det används också för att behandla vissa typer av kärlsjukdomar (såsom Wegeners granulomatos, mikroskopisk polyangiit).

Hur används rituximab?

Läs läkemedelsguiden från din apotekspersonal innan du börjar ta rituximab och varje gång du får påfyllning. Om du har några frågor, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Din läkare ska ordinera andra läkemedel (såsom paracetamol, antihistamin, metylprednisolon) som du ska ta före varje behandling för att minska biverkningarna, såsom feber och frossa. Var försiktig när du följer läkarens instruktioner.

Detta läkemedel ges genom långsam injektion i en ven av en vårdpersonal enligt din läkare. Doseringen och behandlingsschemat är baserat på ditt medicinska tillstånd, andra läkemedel du kan ta och svaret på behandlingen.

Fråga din läkare om du måste ta regelbundna mediciner (till exempel läkemedel mot högt blodtryck) innan din behandling.

Hur lagras rituximab?

Detta läkemedel förvaras bäst vid rumstemperatur, borta från direkt ljus och fuktiga platser. Förvara det inte i badrummet. Frys inte den. Andra märken av detta läkemedel kan ha olika lagringsregler. Följ lagringsanvisningarna på produktförpackningen eller fråga din apotekspersonal. Håll alla läkemedel borta från barn och husdjur.

Spola inte läkemedel i toaletten eller ner i avloppet såvida du inte har instruerats om det. Kasta den här produkten när den har gått ut eller när den inte längre behövs. Rådgör med din apotekspersonal eller det lokala avfallshanteringsföretaget om hur du säkert kasserar din produkt.

Dosering av Rituximab

Informationen är inte en ersättning för medicinsk rådgivning. Rådgör ALLTID med din läkare eller apotekspersonal innan du påbörjar behandlingen.

Vad är dosen rituximab för vuxna?

Normal dosering för vuxna med non-Hodgkin lymfom

Information om administrering av rituximab av en sjukvårdspersonal: Använd inte som en intravenös boost eller bolus. Används endast som en intravenös (IV) infusion. Pre-medicinskt före varje infusion med paracetamol och antihistaminer. För RA-patienter rekommenderas metylprednisolon 100 mg IV eller motsvarande 30 minuter före varje infusion. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) och anti-herpesvirus profylax rekommenderas för patienter med CLL under behandlingen och upp till 12 månader efter lämplig behandling.

Första infusion: Initiera infusion med en hastighet av 50 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka infusionshastigheten till steg om 50 mg / timme var 30: e minut, till maximalt 400 mg / timme.

Efterföljande infusion: Initiera infusion med en hastighet av 100 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka hastigheten till 100 mg / timme stegvis med 30 minuters intervall, upp till maximalt 400 mg / timme.

För patienter som tidigare inte har behandlats med follikulärt non-Hodgkins lymfom (NHL) och stor diffus B-cell NHL (DLBCL): Om patienten inte hade en grad 3 eller 4-infusionsrelaterad infusion under cykel 1, kan 90 minuters infusion ges i cykel 2 med innehållet i glukokortikoid kemoterapiregimen. Starta infusionen med en hastighet av 20% av den totala dosen som ges under de första 30 minuterna och använd de återstående 80% av den totala dosen under de närmaste 60 minuterna. Om en 90 minuters infusion tolereras i cykel 2 kan samma hastighet användas för nästa cykel. Patienter som har kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom eller som har cirkulerande lymfocyter räknar mer än eller lika med 5000 / mm3 före cykel 2 ska inte ges 90 minuters infusion.

Hämma infusion eller sakta ner infusionshastigheten för infusionsreaktioner. Fortsätt infusionen med hälften av den tidigare hastigheten för att förbättra symtomen.

Återfall eller värmebeständigt, milt eller follikulärt, CD20-positivt, B-cell icke-Hodgkin-lymfom (NHL): 375 mg / m2 IV en gång i veckan i 4 eller 8 doser.

Tolkning för återfall eller värmebeständighet, mild eller follikulär, NHL, CD20-positiva B-celler: 375 mg / m2 IV en gång i veckan i 4 doser.

Tidigare obehandlad: follikel B-celler CD20-positiv NHL: 375 mg / m2 IV, ges på dag 1 i varje kemoterapicykel, upp till 8 doser. Hos patienter med fullständigt eller partiellt svar, börja behandling med rituximab 8 veckor efter avslutad rituximab i kombination med kemoterapi. Administrera rituximab som ett enda medel var 8: e vecka i 12 doser.

Inga framsteg, låggradig: B-celler CD20-positiv NHL, efter första linjens CVP-kemoterapi: Efter avslutad 6 till 8 cykler med CVP-kemoterapi, använd 375 mg / m2 IV en gång i veckan i 4 doser med 6 månaders intervall i högst 16 doser.

DLBCL: 375 mg / m2 IV ges på dag 1 i varje kemoterapicykel i upp till 8 doser.

Kronisk lymfocytisk leukemi (CLL): 375 mg / m2 dagen innan FC-kemoterapi påbörjas, sedan 500 mg / m2 på dag 1 i cyklerna 2 till 6 (var 28: e dag).

Som en nödvändig komponent i den terapeutiska behandlingen ibritumomab tiuxetan: rituximab 250 mg / m2 ska infunderas inom 4 timmar före administrering av Indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetan och inom 4 timmar före användning av Yttrium-90 - (Y -90-) tiuxetan ibritumomab. Användning av rituximab och In-111-ibritumomab tiuxetan bör föregå rituximab och Y-90-ibritumomab tiuxetan med 7 till 9 dagar. (Obs: terapeutisk behandling med ibritumomab tiuxetan är indicerat för behandling av patienter med återfall eller refraktärt låggradigt eller icke-Hodgkin follikulärt B-celllymfom, inklusive patienter med icke-Hodgkin follikulärt refraktärt lymfom rituximab.)

Normal dosering för vuxna med reumatoid artrit:

Information till all vårdpersonal angående administrering av rituximab: Använd inte som en intravenös boost eller bolus. Använd endast som en intravenös (IV) infusion. Före någon pre-medicinsk infusion med paracetamol och antihistaminer. För RA-patienter rekommenderas metylprednisolon 100 mg IV eller motsvarande 30 minuter före varje infusion. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) och anti-herpesvirus profylax rekommenderas för patienter med CLL under behandlingen och upp till 12 månader efter lämplig behandling.

Första infusion: Initiera infusion med en hastighet av 50 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka infusionshastigheten till steg om 50 mg / timme var 30: e minut, till maximalt 400 mg / timme.

Efterföljande infusion: Initiera infusion med en hastighet av 100 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka hastigheten till 100 mg / timme stegvis med 30 minuters intervall, upp till maximalt 400 mg / timme.

Hämma infusion eller sakta ner infusionshastigheten för infusionsreaktioner. Fortsätt infusionen med hälften av den tidigare hastigheten för att förbättra symtomen.

Reumatoid artrit: Rituximab ges i kombination med metotrexat. Rituximab ges som två infusioner av 1000 mg IV separerade under två veckor. Glukokortikoider som ges som metylprednisolon 100 mg IV eller motsvarande 30 minuter före varje infusion rekommenderas för att minska incidensen och svårighetsgraden av infusionsreaktioner. Ytterligare kurser bör administreras var 24: e vecka eller baserat på klinisk utvärdering, men inte tidigare än var 16: e vecka.

Normal dos för vuxna med lymfocytisk leukemi:

Information till all vårdpersonal om administrering av rituximab: Använd inte detta läkemedel som en intravenös boost eller bolus. Använd endast som en intravenös (IV) infusion. Pramedic före varje infusion med paracetamol och antihistaminer. För RA-patienter rekommenderas metylprednisolon 100 mg IV eller motsvarande 30 minuter före varje infusion. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) och anti-herpesvirus profylax rekommenderas för patienter med CLL under behandlingen och upp till 12 månader efter lämplig behandling.

Första infusion: Initiera infusion med en hastighet av 50 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka infusionshastigheten till steg om 50 mg / timme var 30: e minut, till maximalt 400 mg / timme.

Efterföljande infusion: Initiera infusion med en hastighet av 100 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka hastigheten till 100 mg / timme stegvis med 30 minuters intervall, upp till maximalt 400 mg / timme.

Blockera infusionen eller sakta ner infusionshastigheten för en infusionsreaktion. Fortsätt infusionen med hälften av den tidigare hastigheten för att förbättra symtomen.

Kronisk lymfocytisk leukemi (CLL): 375 mg / m2 IV dagar före start av kemoterapi med fludarabin och cyklofosfamid (FC), sedan 500 mg / m2 dag 1 i cyklerna 2 till 6 (var 28: e dag).

Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) och anti-herpesvirus profylax rekommenderas för patienter med CLL under behandlingen och upp till 12 månader efter lämplig behandling.

Normal dosering för vuxna med Wegener Granulomatosus:

Information till all vårdpersonal om administrering av rituximab: Använd inte som en intravenös boost eller bolus. Använd endast som en intravenös (IV) infusion. Före någon pre-medicinsk infusion med paracetamol och antihistaminer. För RA-patienter rekommenderas metylprednisolon 100 mg IV eller motsvarande 30 minuter före varje infusion. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) och anti-herpesvirus profylax rekommenderas för patienter med CLL under behandlingen och upp till 12 månader efter lämplig behandling.

Första infusion: Starta infusion med en hastighet av 50 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka infusionshastigheten till steg om 50 mg / timme var 30: e minut, till maximalt 400 mg / timme.

Efterföljande infusion: Initiera infusion med en hastighet av 100 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka hastigheten till 100 mg / timme stegvis med 30 minuters intervall, upp till maximalt 400 mg / timme.

Hämma infusion eller sakta ner infusionshastigheten för infusionsreaktioner. Fortsätt infusionen med hälften av den tidigare hastigheten för att förbättra symtomen.

Wegener Granulomatosis (WG) och mikroskopisk polyangiit (MPA): 375 mg / m2 IV ges en gång i veckan i 4 veckor.

Glukokortikoider ges som metylprednisolon 1000 mg IV dagligen i 1 till 3 dagar följt av oral prednison 1 mg / kg / dag (högst 80 mg / dag och avsmalnande per kliniskt behov) rekommenderas för behandling av allvarliga vaskulitsymtom. Denna behandling bör startas inom 14 dagar före eller med initiering av rituximab och kan fortsättas under och efter den 4-veckors behandling med rituximab.

Säkerheten och effekten av behandling med efterföljande rituximab-program har inte fastställts.

PCP-profylax rekommenderas för patienter med WG och MPA under behandlingen och i minst 6 månader efter den senaste infusionen med rituximab.

Vuxendos för mikroskopisk polyangit:

Information till all vårdpersonal angående administrering av rituximab: Använd inte som en intravenös boost eller bolus. Använd endast som en intravenös (IV) infusion. Före premedicinering någon infusion med paracetamol och antihistaminer. För RA-patienter rekommenderas metylprednisolon 100 mg IV eller motsvarande 30 minuter före varje infusion. Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) och anti-herpesvirus profylax rekommenderas för patienter med CLL under behandlingen och upp till 12 månader efter lämplig behandling.

Första infusion: Initiera infusion med en hastighet av 50 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka infusionshastigheten till steg om 50 mg / timme var 30: e minut, till maximalt 400 mg / timme.

Efterföljande infusion: Initiera infusion med en hastighet av 100 mg / timme. I avsaknad av infusionstoxicitet, öka hastigheten till 100 mg / timme stegvis med 30 minuters intervall, upp till maximalt 400 mg / timme.

Hämma infusion eller sakta ner infusionshastigheten för infusionsreaktioner. Fortsätt infusionen med hälften av den tidigare hastigheten för att förbättra symtomen.

Wegener Granulomatosis (WG) och mikroskopisk polyangiit (MPA): 375 mg / m2 IV ges en gång i veckan i 4 veckor.

Glukokortikoider ges som metylprednisolon 1000 mg IV dagligen i 1 till 3 dagar följt av oral prednison 1 mg / kg / dag (högst 80 mg / dag och avsmalnande per kliniskt behov) rekommenderas för behandling av allvarliga vaskulitsymtom. Denna behandling bör startas inom 14 dagar före eller med initiering av rituximab och kan fortsättas under och efter den 4-veckors behandling med rituximab.

Säkerheten och effekten av behandling med efterföljande rituximab-kurser har inte fastställts.

PCP-profylax rekommenderas för patienter med WG och MPA under behandlingen och i minst 6 månader efter den senaste infusionen med rituximab.

Vad är dosen rituximab för barn?

Säkerhet och effektivitet hos pediatriska patienter (under 18 år) har inte fastställts.

I vilken dos är rituximab tillgängligt?

Lösning 100 mg / 10 ml 500 mg / 50 ml

Rituximab-biverkningar

Vilka biverkningar kan uppstå på grund av rituximab?

Sök omedelbar medicinsk hjälp om du upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion: nässelfeber, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen.

Vissa människor som får rituximab-injektioner har reaktioner på infusionen (inom 24 timmar efter att läkemedlet injiceras i en ven). Tala omedelbart till din sjuksköterska om du känner dig yr, svag, svimmel, andfådd eller om du har bröstsmärtor, väsande andning, hosta eller har ett dunkande hjärta eller en fladdrande känsla i bröstet.

Rituximab ökar risken för allvarlig virusinfektion i hjärnan som kan orsaka funktionshinder eller dödsfall. Tala omedelbart till din läkare om du har symtom som förvirring, koncentrationssvårigheter, problem med att tala eller gå, synproblem eller svaghet på ena sidan av kroppen.

Ring din läkare omedelbart om du har några av de andra allvarliga biverkningarna, även om de uppträder flera månader efter att du fått rituximab eller efter att din behandling har avslutats:

• feber, frossa, kroppssmärta, influensasymtom, svaghet eller trötthet
• ihållande förkylningssymtom som täppt näsa, nysningar, ont i halsen
• huvudvärk, öronvärk, smärtsamma munsår, sår i huden, värme eller svullnad med rödaktig hud
• smärta eller sveda vid urinering, urinering mindre än vanligt
• svår hudutslag med blåsor, klåda, skalning eller pus
• svag puls, svimning, överaktiv reflex
• muskelsvaghet, täthet eller sammandragningar
• smärta i nedre ryggen, blod i urinen, domningar eller stickningar i munnen

Andra vanliga biverkningar kan inkludera:

• mild magsmärta, illamående eller diarré
• muskelsmärta eller ledvärk
• ryggont
• nattsvettningar

Inte alla upplever denna biverkning. Det kan finnas några biverkningar som inte nämns ovan. Om du har några problem med biverkningar, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rituximab-läkemedelsvarningar och försiktighetsåtgärder

Vad ska man veta innan man använder rituximab?

När man beslutar att använda ett läkemedel måste riskerna med att ta drogen vägas mot dess fördelar. Detta är ett beslut som du och din läkare kommer att fatta. För detta läkemedel bör följande övervägas:

Allergi

Tala om för din läkare om du någonsin har haft en ovanlig eller allergisk reaktion mot detta läkemedel eller andra läkemedel. Tala också om för din vårdpersonal om du har andra typer av allergier, till exempel mat, färgämnen, konserveringsmedel eller djur. För receptfria produkter, läs ingrediensetiketter eller förpackningar noggrant.

Barn

Det finns inga exakta studier för att bestämma förhållandet mellan ålder och effekterna av injektion av rituximab i den pediatriska populationen. Säkerhet och effektivitet har ännu inte fastställts.

Äldre

Hittills har inga exakta studier gjorts som visar specifika geriatriska problem som begränsar användningen av rituximab-injektion hos äldre. Äldre patienter är emellertid mer benägna att ha åldersrelaterade infektioner och hjärt- och lungproblem, vilket kan kräva försiktighet hos patienter som får rituximab-injektion.

Är rituximab säkert för gravida och ammande kvinnor?

Det finns ingen adekvat forskning om riskerna med att använda detta läkemedel hos gravida eller ammande kvinnor. Rådfråga alltid din läkare för att väga de potentiella fördelarna och riskerna innan du använder detta läkemedel. Detta läkemedel ingår i risken för graviditetskategori C enligt US Food and Drug Administration (FDA).

Följande referenser till graviditetens riskkategorier enligt FDA:

• A = Ingen risk,
• B = inte i riskzonen i flera studier,
• C = Kan vara riskabelt,
• D = Det finns positiva bevis på risk,
• X = kontraindicerat,
• N = okänd

Rituximab-läkemedelsinteraktioner

Vilka läkemedel kan interagera med rituximab?

Även om vissa läkemedel inte borde användas alls, kan i andra fall två olika läkemedel användas tillsammans även om interaktioner är möjliga. I det här fallet kanske din läkare vill ändra dosen, eller andra försiktighetsåtgärder kan behövas. Tala om för din sjukvårdspersonal om du tar andra receptbelagda eller receptfria läkemedel (receptfritt).

Användning av detta läkemedel med något av följande läkemedel rekommenderas inte. Din läkare kan besluta att inte behandla dig med detta läkemedel eller ändra några av de andra läkemedlen du tar: Rotavirusvaccin, Live

Användning av detta läkemedel med något av följande läkemedel rekommenderas vanligtvis inte, men kan vara nödvändigt i vissa fall. Om de två läkemedlen ordineras tillsammans kan din läkare ändra dosen eller hur ofta du använder ett eller båda läkemedlen.

• adenovirusvaccin typ 4, levande
• adenovirusvaccin typ 7, levande
• bacillus av lugn och guerinvaccin, levande
• cisplatin
• Influensavirusvaccin, levande
• vaccin mot mässlingvirus, levande
• Vaccin mot påssjuka, levande
• vaccin mot rubellavirus, levande
• smittkoppsvaccin
• tyfusvaccin
• vaccin mot varicellavirus
• vaccin mot gul feber

Att använda detta läkemedel med något av följande läkemedel kan orsaka en ökad risk för vissa biverkningar, men att använda båda läkemedlen kan vara den bästa behandlingen för dig. Om de två läkemedlen ordineras tillsammans kan din läkare ändra dosen eller hur ofta du använder ett eller båda läkemedlen.

• Influensavirusvaccin (subvirion)
• neumokockvaccin polyvalent

Kan mat eller alkohol interagera med rituximab?

Vissa mediciner ska inte användas vid eller runt tiden för att äta eller konsumera vissa typer av mat eftersom interaktioner kan uppstå. Att använda alkohol eller tobak med vissa droger kan också orsaka interaktioner. Diskutera med din vårdpersonal användningen av droger med mat, alkohol eller tobak.

Vilka hälsotillstånd kan interagera med rituximab?

Förekomsten av andra medicinska problem kan påverka användningen av detta läkemedel. Se till att du berättar för din läkare om du har andra medicinska problem, särskilt:

• en historia av kärlkramp (bröstsmärta) eller
• hjärtsjukdom eller
• en historia av hjärtrytmproblem (till exempel arytmier) eller
• hepatit B
• infektion (till exempel bakterie-, svamp- eller viral)
• Njursjukdom
• en historia av lungproblem (t.ex. astma, bronkit)
• Mag- eller tarmproblem (t.ex. tarmobstruktion, perforering, sår) - använd med försiktighet. Det kan göra saker värre.

Rituximab överdos

Vad ska jag göra i en nödsituation eller överdosering?

I händelse av en nödsituation eller överdosering, kontakta den lokala akutmottagaren (112) eller omedelbart till närmaste sjukhusvårdsavdelning.

Vad ska jag göra om jag saknar en dos?

Om du glömmer en dos av detta läkemedel, ta den så snart som möjligt. Men när det närmar sig nästa dos, hoppa över den missade dosen och återgå till det vanliga doseringsschemat. Fördubla inte dosen.

Hej hälsogrupp tillhandahåller inte medicinsk rådgivning, diagnos eller behandling.