Innehållsförteckning:
- Pfizers COVID-19 vaccin viktiga fakta
- Bevisen för effektiviteten av Pfizers COVID-19-vaccin är inte slutgiltiga
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Hur fungerar vacciner?
- Hur länge håller immuneffektiviteten?
Läs alla artiklar om coronavirus (COVID-19) här.
Pfizers COVID-19-vaccin har enligt uppgift visat sig vara säkert och effektivt för att förhindra överföring med mer än 90 procent. Det amerikanska läkemedelsföretaget kommer att vara det första som tillkännager de preliminära resultaten av sin kliniska fas 3-studie.
Dessa resultat välkomnades av forskare runt om i världen, men de varnade för att vara vaksamma mot andra möjligheter.
Pfizers COVID-19 vaccin viktiga fakta
Pfizer utvecklar COVID-19-vaccinet tillsammans med det tyska läkemedelsföretaget BioNTech. Företaget sa att dess analys av interimsresultat från vaccinets kliniska fas 3-studie var mer än 90 procent effektiva för att förhindra överföring till testdeltagare.
”Idag är en extraordinär dag för vetenskap och mänsklighet. "Den första serien av resultat från fas 3 COVID-19-vaccin klinisk prövning ger preliminära bevis på vårt vaccins förmåga att förhindra överföring av COVID-19", säger Dr. Albert Bourla, styrelseordförande och VD för Pfizer i ett pressmeddelande måndag (9/11).
Denna rapport om Pfizer-vaccinets effektivitet är bra för andra COVID-19-vaccinkandidater. Ändå varnar forskare om att frågor om vaccins säkerhet och effektivitet förblir obesvarade. Denna delårsrapport kan inte användas som en garanti för att ett vaccin från Pfizer kan avsluta pandemin.
Bevisen för effektiviteten av Pfizers COVID-19-vaccin är inte slutgiltiga
Fas 3-prövningen av Pfizers vaccin involverade cirka 44 000 personer i sex länder, av vilka hälften redan hade vaccinerats, medan den andra hälften fick placebo - en behandling utformad utan någon effekt.
Tillkännagivandet av effektiviteten av detta vaccin baseras på en interimsanalys på 94 testdeltagare som bekräftade positivt för COVID-19 efter att ha fått två injektioner av Pfizer-vaccinet. Av de 94 deltagarna kontrollerades hur många av dem som fick originalvaccinet och hur många som fick placebo.
Pfizer lämnade inte dessa uppgifter i sin rapport, men om den förklarades 90 procent effektiv, kunde man uppskatta att högst 8 av de 94 positiva deltagarna hade fått den ursprungliga vaccininjektionen.
För att bekräfta effektivitetsnivån sa Pfizer att det skulle fortsätta försök tills 164 testdeltagare hade fått COVID-19. Detta är ett nummer som godkänts av United States Food and Drug Administration (FDA) som ett mått på hur bra ett vaccin fungerar.
Dessutom har data om effektiviteten av Pfizers COVID-19-vaccin inte gått igenom peer review (peer review) har inte heller publicerats i några medicinska tidskrifter.
Pfizer sa att det skulle publicera resultaten av studier i vetenskapliga tidskrifter efter att ha fått resultaten av alla kliniska prövningar.
COVID-19 Uppdateringar av utbrott Land: Indonesien Data
1,024,298
Bekräftad831,330
Återställd28,855
DödsfördelningskartaHur fungerar vacciner?
Vaccination utförs vanligtvis genom att injicera delar av celler eller virusets genetiska kod som har försvagats eller dött och sedan modifierats på ett sådant sätt.
På detta sätt tillåter vaccinet kroppen att känna igen viruset utan att få det att smittas. Kroppen identifierar vaccinet som en främmande mikroorganism som måste bekämpas så att det utlöser ett immunsvar och producerar antikroppar. Så att när en dag kommer i direktkontakt med viruset, kommer kroppen att vara bättre förberedd att avvärja det.
Pfizers COVID-19-vaccin kräver två gånger injektionsdosen för varje person.
Hur länge håller immuneffektiviteten?
Forskare har varnat för att fira dessa preliminära data innan en analys av dess långsiktiga säkerhet och effektivitet offentliggörs.
Baserat på data från kliniska studier i steg 1 och steg 2 lyckades deltagarna framkalla ett ganska starkt antikroppssvar. Det är emellertid för närvarande inte känt hur länge immunskyddet från COVID-19-vaccinet kommer att pågå.
"För mig är huvudfrågan vad sägs om sex månader senare eller till och med tre månader senare", säger Rafi Ahmed, en immunolog vid Emory University i Atlanta, Georgia. Enligt honom finns det inga uppgifter som bevisar att skyddet från vaccinet kan vara tre månader eller längre.
I vissa studier varade antikropparna från COVID-19-patienter bara i 3 månader. Det finns vissa bevis för att återvunna COVID-19-patienter kan återgå till att smittas med COVID-19 från variationer (stammar) olika virus.
Ahmed sa att forskare fortfarande har möjlighet att söka svar på obesvarade frågor. Behovet av ett vaccin för att omedelbart ta itu med COVID-19-pandemin ökar dock alltmer.
Pfizer och BioNTech säger att de planerar att ansöka om tillstånd för akut användning hos FDA för vaccinationer i slutet av november. Samtidigt pågår analys av datainsamlingen om säkerheten och effektiviteten av Pfizers COVID-19-vaccin fortfarande och kommer att ta ungefär två månader.
För att spara tid började företaget dock producera vacciner. De hoppas kunna producera upp till 50 miljoner doser för att skydda cirka 25 miljoner invånare i år. Pfizer sa att det skulle producera upp till 1,3 miljarder doser av vaccin till 2021.
Nästa problem är distributionen av vacciner som fortfarande begränsas av avstånd och tid. För att upprätthålla detta tillstånd måste detta vaccin förvaras vid en temperatur på -70 grader Celsius eller till och med lägre.
Behovet av att lagra vacciner i mycket kalla temperaturer är att förhindra inympning eller tillväxt av bakterier, särskilt i regioner i Asien och Afrika som har varmare klimat.
Förutom oro för ett varmare klimat betonade WHO också problemet med långa avstånd och den infrastruktur som behövs saknas fortfarande.